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河北省唐山市人民醫院靜脈配液中心

一、醫療機構采用集中調配和供應靜脈用藥的,應當設置靜脈用藥調配中心(室)(Pharmacy intravenous admixture service,PIVAS)。腸外營養液和危害藥品靜脈用藥應當實行集中調配與供應。

二、醫療機構集中調配靜脈用藥應當嚴格按照《靜脈用藥集中調配操作規程》(見附件)執行。

三、人員基本要求

(一)靜脈用藥調配中心(室)負責人,應當具有藥學專業本科以上學歷,本專業中級以上專業技術職務任職資格,有較豐富的實際工作經驗,責任心強,有一定管理能力。

(二)負責靜脈用藥醫囑或處方適宜性審核的人員,應當具有藥學專業本科以上學歷、5年以上臨床用藥或調劑工作經驗、藥師以上專業技術職務任職資格。

(三)負責擺藥、加藥混合調配、成品輸液核對的人員,應當具有藥士以上專業技術職務任職資格。

(四)從事靜脈用藥集中調配工作的藥學專業技術人員,應當接受崗位專業知識培訓并經考核合格,定期接受藥學專業繼續教育。

(五)與靜脈用藥調配工作相關的人員,每年至少進行一次健康檢查,建立健康檔案。對患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病,或患有精神病等其他不宜從事藥品調劑工作的,應當調離工作崗位。

房屋、設施和布局基本要求

(一)靜脈用藥調配中心(室)總體區域設計布局、功能室的設置和面積應當與工作量相適應,并能保證潔凈區、輔助工作區和生活區的劃分,不同區域之間的人流和物流出入走向合理,不同潔凈級別區域間應當有防止交叉污染的相應設施。

(二)靜脈用藥調配中心(室)應當設于人員流動少的安靜區域,且便于與醫護人員溝通和成品的運送。設置地點應遠離各種污染源,禁止設置于地下室或半地下室,周圍的環境、路面、植被等不會對靜脈用藥調配過程造成污染。潔凈區采風口應當設置在周圍30米內環境清潔、無污染地區,離地面高度不低于3米。

(三)靜脈用藥調配中心(室)的潔凈區、輔助工作區應當有適宜的空間擺放相應的設施與設備;潔凈區應當含一次更衣、二次更衣及調配操作間;輔助工作區應當含有與之相適應的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。

(四)靜脈用藥調配中心(室)室內應當有足夠的照明度,墻壁顏色應當適合人的視覺;頂棚、墻壁、地面應當平整、光潔、防滑,便于清潔,不得有脫落物;潔凈區房間內頂棚、墻壁、地面不得有裂縫,能耐受清洗和消毒,交界處應當成弧形,接口嚴密;所使用的建筑材料應當符合環保要求。

(五)靜脈用藥調配中心(室)潔凈區應當設有溫度、濕度、氣壓等監測設備和通風換氣設施,保持靜脈用藥調配室溫度18℃~26℃,相對濕度40%~65%,保持一定量新風的送入。

(六)靜脈用藥調配中心(室)潔凈區的潔凈標準應當符合國家相關規定,經法定檢測部門檢測合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級別要求:

1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬級;

2.二次更衣室、加藥混合調配操作間為萬級;

3.層流操作臺為百級。

其他功能室應當作為控制區域加強管理,禁止非本室人員進出。潔凈區應當持續送入新風,并維持正壓差;抗生素類、危害藥品靜脈用藥調配的潔凈區和二次更衣室之間應當呈5~10帕負壓差。

(七)靜脈用藥調配中心(室)應當根據藥物性質分別建立不同的送、排(回)風系統。排風口應當處于采風口下風方向,其距離不得小于3米或者設置于建筑物的不同側面。

(八)藥品、物料貯存庫及周圍的環境和設施應當能確保各類藥品質量與安全儲存,應當分設冷藏、陰涼和常溫區域,庫房相對濕度40%~65%。二級藥庫應當干凈、整齊,門與通道的寬度應當便于搬運藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領入、驗收、貯存、保養、拆外包裝等作業相適宜的房屋空間和設備、設施。

(九)靜脈用藥調配中心(室)內安裝的水池位置應當適宜,不得對靜脈用藥調配造成污染,不設地漏;室內應當設置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進入的設施;淋浴室及衛生間應當在中心(室)外單獨設置,不得設置在靜脈用藥調配中心(室)內。


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